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대구가톨릭대학교병원_생명윤리위원회
이상반응 보고 기한 변경(2017.03.01 적용)
작성자 : 관리자 / 작성일 : 2017-02-22 / 조회수 : 5761

본위원회 SOP update로 인해 이상반응 보고 기한 변경 알려 드립니다.

SOP  2.0 1 Mar 2017  제 27조(이상반응 보고 심의)

동일 임상연구

동일 시험약 다른 임상연구

원내

원외

원외

SAE

SUSAR

SAE

SUSAR

SUSAR

• 사망, 생명을 위협하는 경우 연구자 인지일로부터 7일이내, 8일이내에 추적보고

 

• 그외 15일 이내 보고

 

 

 

분기별 보고

• 사망, 생명을 위협하는 경우 연구자 인지일로부터 7일이내, 8일이내에 추적보고

 

• 그외 15일 이내 보고

 

 

 

분기별 보고

* 보고기한은 업무일 기준

 

 
 
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