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대구가톨릭대학교병원_생명윤리위원회
[임상시험 및 생물학적 동등성시험 종사자 교육 의무화 실시]
작성자 : 관리자 / 작성일 : 2016-05-12 / 조회수 : 4116
의약품 임상시험 및 생물학적 동등성시험에 참여하는 종사자가 임상시험등 관련 교육을 의무화하는 내용의 「약사법」개정(법률 제13114호, 2015.1.28공포) 및  「의약품 등의 안전에 관한 규칙」개정(총리령 제 1194호, 2015.09.25. 공포)에 따라 총리령에서 위임받은 의약품 임상시험등 교육실시 등에 필요한 세부 사항을 알려 드립니다.
 
 
 해당되는 관련 법령은 아래 첨부된 자료에서 확인할 수 있습니다.
 (종사자별 교육과정 및 이수시간  )
 

 <임상시험 종사자 교육 실시기관 현황  (2016.05.12) >
 
1. (재)한국임상시험산업본부  (http://konect.or.kr)
2. 서울아산병원
 
 
(지정 현황은 식약처에서 공지시마다 지속적으로 업데이트 할 예정입니다.)

 
 
 
첨부파일 :   첨부파일 교육실시기관및교육일정.zip(112.3KB)   첨부파일 관련법및질의응답.zip(806.5KB)  
 
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