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Q&A
 
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[Áֿ亯°æ»çÇ× Á¤¸®] 2021³â 4¿ù 1ÀϺÎÅÍ Àû¿ë - ver 4.0 01Apr2021
ÀÛ¼ºÀÚ : °ü¸®ÀÚ / ÀÛ¼ºÀÏ : 2021-03-02 / Á¶È¸¼ö : 2783

º» À§¿øȸ SOP º¯°æÀ¸·Î ÀÎÇÏ¿© 2021³â 4¿ù 1ÀϺÎÅÍ IRB ¼­½ÄÀÌ º¯°æ µË´Ï´Ù.


º¯°æÀü : Version 2.0.1  1Jul2017


º¯°æÈÄ : Version 4.0  01Apr2021




½ÉÀÇ Á¾·ù¿¡ µû¶ó (Á¤±Ô½ÉÀÇ/½Å¼Ó½ÉÀÇ) ¹®¼­ Á¦ÃâÀÏ °í·ÁÇÏ½Ã¾î º¯°æ¿¹Á¤ÀÎ ¼­½ÄÀ» »ç¿ëÇÏ¿© IRB »ç¹«½Ç·Î Á¦Ãâ ÇØÁֽñ⠹ٶø´Ï´Ù. (¼­½Ä ¹öÀü ¿À·ù½Ã ¹®¼­ Á¢¼ö ºÒ°¡´É ÇÕ´Ï´Ù.)


¼­½Ä°ü·Ã ³»¿ëÀº  [ÀÚ·á½Ç] - [¼­½Ä] ÅÇÀ» Âü°í ÇØÁֽñ⠹ٶø´Ï´Ù.


ÁÖ¿ä º¯°æ »çÇ×  SOP 3.0 -> 4.0 01 Apr 2021

1. ü¿ÜÁø´Ü ÀÇ·á±â±â °ü·Ã(ÀÓ»óÀû ¼º´É½ÃÇè) ¾÷µ¥ÀÌÆ®

2. ¼­½Ä º¯°æ°ú °ü·ÃµÈ ³»¿ë

 1) Ãʱâ½ÉÀÇ Á¦Ãâ½Ã Ãß°¡ ¹®¼­

- ¿¬±¸ÀÚ ¼­¾à¼­ (ÃÖÃÊ ¿¬±¸°èȹ¼­ ½ÉÀǽà ¿¬±¸Ã¥ÀÓÀÚ ÀÛ¼º, ½ÉÀǸéÁ¦µµ ÇØ´ç)

- ÀÌÇØ»óÃ溸°í¼­ ¸ðµç ¿¬±¸ÀÚ(¿¬±¸Âü¿©ÇÏ´Â) ÀÛ¼º

- ¿¬±¸°èȹ¼­ ¸ñ·Ï : ¿¬±¸ Ư¼º¿¡ µû¶ó ÀÛ¼º ¸ñ·Ï »óÀÌÇÔ.

 (¡®¿¬±¸°èȹ¼­ ¸ñÂ÷¡¯ À¯Ã·ÆÄÀÏ·Î È®ÀÎ)

2) ¼­¸éµ¿ÀǸéÁ¦ ÀÚ°¡Á¡°ËÇ¥ Ãß°¡

(¼­¸éµ¿ÀǸéÁ¦ °¡´ÉÇÑ ¿¬±¸ÀÏ °æ¿ì, µ¿ÀǸéÁ¦»çÀ¯¼­& ÀÚ°¡Á¡°ËÇ¥ ÇÔ²² Á¦Ãâ ¹Ù¶ø´Ï´Ù.)

3) Áö¼Ó½ÉÀÇ º¸°í½Ã ´ë»óÀڷκÎÅÍ È¹µæµÈ ¿¬±¸¿¡ ´ëÇÑ ºÒÆí»çÇ× ÀÌ ÀÖ´Ù¸é ÇÔ²² Á¦Ãâ

 *Á¤±Ô½ÉÀÇ ´ë»ó : ÀǾàÇ°1»ó ~ 3»óÀΰæ¿ì, ÀÇ·á±â±â, ÀÓ»óÀû ¼º´É½ÃÇè ÀÇ·á±â±â Àӻ󿬱¸/½ÃÇè

±× ¿Ü ¿¬±¸ Áö¼Ó½ÉÀÇ´Â ½Å¼Ó½ÉÀÇ¿¡¼­ ½ÉÀÇ

4 ) ¡®ÇöÀåÁ¡°Ë°á°úº¸°í¼­¡¯ , ¡®¿¹»óÇÏÁö ¸øÇÑ ¹®Á¦ÀÇ º¸°í¼­¡¯ Ãß°¡

3. º¸°í ±âÇÑ »êÁ¤ ±âÁØ º¯°æ (±Ù¹«ÀÏ ±âÁØ -> ´Þ·ÂÀÏ ±âÁØ, °øÈÞÀÏ Æ÷ÇÔÇÏ¸ç º¸°í±âÇÑ ¸¶Áö¸·³¯ÀÌ ÈÞÀÏ(°øÈÞÀÏ)ÀÎ °æ¿ì ±× ´ÙÀ½³¯·Î ÀÎÁ¤.)

  : (Áß´ëÇÑ)ÀÌ»ó¹ÝÀÀ º¸°í, º¯µ¿/À§¹Ý/ÀÌÅ» º¸°í, Á¾·áº¸°í, °á°úº¸°í µî¿¡ Àû¿ë

4. º¸°í±âÇÑ ¾È³»  

1) (Áß´ëÇÑ)ÀÌ»ó¹ÝÀÀ º¸°í

 

µ¿ÀÏ Àӻ󿬱¸

µ¿ÀÏ ½ÃÇè¾à

´Ù¸¥ Àӻ󿬱¸

¿ø³»

¿ø¿Ü

¿ø¿Ü

SAE

SUSAR

SAE

SUSAR

SUSAR

»ç¸Á, »ý¸íÀ» À§ÇùÇÏ´Â °æ¿ì ¿¬±¸ÀÚ ÀÎÁöÀϷκÎÅÍ 7ÀÏÀ̳», »ó¼¼ÇÑ Á¤º¸¸¦ ÃÖÃÊ º¸°íÀϷκÎÅÍ ¨ç ÀǾàÇ° ÀÓ»ó½ÃÇèÀÏ °æ¿ì 15ÀÏ ¨è ÀÇ·á±â±â ÀÓ»ó½ÃÇèÀÏ °æ¿ì 8ÀÏ ¨é ±× ¿Ü ¿¬±¸´Â 15ÀÏ À̳»¿¡ Ãß°¡·Î º¸°í

• ±×¿Ü 15ÀÏ À̳» º¸°í

 

 

 

ºÐ±âº° º¸°í

• »ç¸Á, »ý¸íÀ» À§ÇùÇÏ´Â °æ¿ì ¿¬±¸ÀÚ ÀÎÁöÀϷκÎÅÍ 7ÀÏÀ̳», »ó¼¼ÇÑ Á¤º¸¸¦ ÃÖÃÊ º¸°íÀϷκÎÅÍ ¨ç ÀǾàÇ° ÀÓ»ó½ÃÇèÀÏ °æ¿ì 15ÀÏ ¨è ÀÇ·á±â±â ÀÓ»ó½ÃÇèÀÏ °æ¿ì 8ÀÏ ¨é ±× ¿Ü ¿¬±¸´Â 15ÀÏ À̳»¿¡ Ãß°¡·Î º¸°í

• ±×¿Ü 15ÀÏ À̳» º¸°í

 

 

 

ºÐ±âº° º¸°í

* ÀÓ»óÀû ¼º´É½ÃÇè °úÁ¤¿¡¼­ ¹ß»ýÇÏ´Â ºÎÀÛ¿ëÀ̳ª Áß´ëÇÏ°í ¿¹»óÇÏÁö ¸øÇÑ ÀÌ»ó»ç·Ê µî¿¡ ´ëÇؼ­´Â Áöü¾øÀÌ º¸°í

* º¸°í±âÇÑÀº °øÈÞÀÏ Æ÷ÇÔ ±âÁØ

 

2) Á¾·áº¸°í¼­

- ÀǾàÇ°/ÀÇ·á±â±â/ü¿ÜÁø´Ü ÀÇ·á±â±â(½Ä¾àó½ÂÀδë»ó)¿¬±¸: ÃÖÁ¾ ½ÃÇè´ë»óÀÚ °üÂû Á¾·áÀϷκÎÅÍ 20ÀÏ       À̳» Á¾·áº¸°í¼­ Á¦Ãâ

- ±×¿Ü ¿¬±¸: ¿¬±¸ÀÇ Á¾·á ½Ã, ¿¬±¸ ¿¹Á¤ Á¾·áÀϷκÎÅÍ 8ÁÖ À̳» Á¾·áº¸°í¼­ Á¦Ãâ

 

3) °á°úº¸°í¼­ Á¦Ãâ±âÇÑ

- º¯°æÀü: °á°ú º¸°í¼­ Á¦Ãâ ±âÇÑ ¾øÀ½.

- º¯°æÈÄ: Á¾·áº¸°í¼­ Á¦Ãâ ¹× ½ÂÀÎ ÀÌÈÄ 1³âÀ̳» , ´Ù±â°ü ¿¬±¸ÀÇ °æ¿ì ´Ù±â°ü ÃÖÁ¾ÀÓ»ó½ÃÇè ´ë»óÀÚ °üÂû Á¾·áÀϷκÎÅÍ 1³â À̳»¿¡ Á¦Ãâ


4)º¯µ¿/À§¹Ý/ÀÌÅ» º¸°í (ÀÌÀü³»¿ë°ú º¯°æ »çÇ× ¾øÀ½)

  ´ë»óÀÚÀÇ ¾ÈÀü°ú º¹Áö³ª ¿¬±¸ ÀÚ·áÀÇ ¿ÏÀü¼º¿¡ ¾Ç¿µÇâÀ» ¹ÌÄ¥ ¼ö ÀÖÀ» ¶§´Â ¿¬±¸ÀÚ°¡ ±× º¯µ¿À» ÀÎÁöÇÑÁö 10ÀÏ À̳»¿¡ º¸°íÇØ¾ß ÇÑ´Ù.


 
 
(ÃÑ :33°Ç / ÆäÀÌÁö:2/4 )
No. Á¦¸ñ ÀÛ¼ºÀÚ ÀÛ¼ºÀÏ Á¶È¸
23  [¼­½Äº¯°æ] ver 4.0.6 (2021³â 9¿ù 1ÀϺÎÅÍ Àû¿ë) °ü¸®ÀÚ 2021-08-17 1763
22  ¿¬±¸°£Á¢ºñ »êÁ¤ ¹æ¹ý º¯°æ ¾È³» µå¸³´Ï´Ù. °ü¸®ÀÚ 2021-08-02 1498
21  ¿¬±¸°ü·ÃÀÚ ½ÉÀÇ ÀýÂ÷ ¹× ¼­½Ä »ç¿ë¹ý ±³À° ¾È³» °ü¸®ÀÚ 2021-07-20 1720
20  [¼­½Äº¯°æ] ver 4.0.5 (2021³â 5¿ù15ÀϺÎÅÍ Àû¿ë) °ü¸®ÀÚ 2021-05-18 1750
19  [Áֿ亯°æ»çÇ× Á¤¸®] 2021³â 4¿ù 1ÀϺÎÅÍ Àû¿ë - v.. °ü¸®ÀÚ 2021-03-02 2783
18  [IRB ¿¬±¸ÀÚ¸¦ À§ÇÑ ¸Þ´º¾ó] °ü¸®ÀÚ 2020-05-19 22278
17  2020³â IRB 1Â÷ SOP&GCP ±³À° ÀáÁ¤ ¿¬±â ¾È³» °ü¸®ÀÚ 2020-04-10 2226
16  Å뺸¼­ ¿ìÆí ¹ß¼Û ÀÏÁ¤ º¯°æ ¾È³»µå¸³´Ï´Ù. °ü¸®ÀÚ 2020-02-26 2922
15  3¿ù º¯°æµÈ Á¤±Ô½ÉÀÇ ÀÏÁ¤ ¾È³»µå¸³´Ï´Ù. °ü¸®ÀÚ 2020-02-25 2409
14  ¼­½Ä¹öÀü°ü·Ã ¾È³» µå¸³´Ï´Ù.(¹öÀü 2.0.1) °ü¸®ÀÚ 2020-01-31 4716

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